LIVE

Κορωνοϊός

Εμβόλιο Pfizer: «Θύελλα» για την πρωτιά της Βρετανίας - Πιέσεις σε ΗΠΑ και ΕΕ να «τρέξουν» τις εγκρίσεις

emvolio34

Τον δρόμο για τον μαζικό εμβολιασμό άνοιξε το Ηνωμένο Βασίλειο - «Πανηγυρίζει» ο Μπόρις Τζόνσον - Πότε εξετάζουν τις αιτήσεις Αμερική και Ευρώπη - Γερμανία: Θέλουμε να είμαστε σίγουροι γι' αυτό δεν βιαστήκαμε

Πιέσεις δέχονται οι ΗΠΑ και η Ευρωπαϊκή Ένωση για ταχύτερη έγκριση των εμβολίων κατά του κορωνοϊού, καθώς νωρίτερα σήμερα τον δρόμο για τον μαζικό εμβολιασμό άνοιξε το Ηνωμένο Βασίλειο.

Σύμφωνα με όσα έχουν ανακοινωθεί ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) θα εξετάσει την αίτηση των Pfizer και BionTech στις 10 Δεκεμβρίου και την αντίστοιχη αίτηση της Moderna στις 17 του ίδου μήνα προκειμένου να αποφανθεί για την ασφαλή κυκλοφορία τους.

Αντίστοιχα στη Ευρώπη, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάζει την αίτηση Pfizer και BionTech στις 29 Δεκεμβρίου και αυτή της Moderna στις 12 Ιανουαρίου.

Υπενθυμίζεται ότι το Ηνωμένο Βασίλειο έγινε, σήμερα, η πρώτη δυτική χώρα που ενέκρινε τη χρήση εμβολίου κατά του κορωνοϊού.

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου, όπως ανακοινώθηκε το πρωί.

«Η κυβέρνηση δέχθηκε τη σύσταση της ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) να εγκρίνει το εμβόλιο τωνPfizer/BioNTech για χρήση», ανακοίνωσε νωρίτερα η κυβέρνηση της Βρετανίας.

«Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη Βρετανία από την επόμενη εβδομάδα», πρόσθεσε.

Η Αρχή κινήθηκε με πρωτοφανή ταχύτητα, καθώς μόλις στις 23 Νοεμβρίου είχε λάβει τα πλήρη δεδομένα για τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών του σκευάσματος, που έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε ποσοστό 95%.

Οι πρώτες δόσεις του εμβολίου θα φτάσουν στη Βρετανία εντός ημερών, με τη διανομή του στα σημεία εμβολιασμού να αρχίσει αμέσως μετά.

Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά έκανε λόγο για «ιστορική στιγμή» στη μάχη κατά της COVID-19.

Γερμανία: Μπορούσαμε και εμείς αλλά...

«Έχουμε κράτη-μέλη, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, τα οποία θα μπορούσαν να είχαν εκδώσει μια τέτοια άδεια έκτακτης ανάγκης, εάν το θέλαμε. Αλλά αποφασίσαμε εναντίον αυτού και αυτό που επιλέξαμε ήταν μια κοινή ευρωπαϊκή προσέγγιση για να προχωρήσουμε μαζί», δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας, Γενς Σπαν όταν ρωτήθηκε για τη βρετανική διαδικασία έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο της Pfizer. «Είναι πολύ σημαντικό να το κάνουμε αυτό για να προωθήσουμε την εμπιστοσύνη σε αυτή την εξουσιοδότηση», πρόσθεσε, θέλοντας να τονίσει ότι η Γερμανία και άλλες χώρες προτίμησαν μια σίγουρη οδό, από την ίσως βεβιασμένη που ακολούθησε η Βρετανία.

«Καμία έκπτωση στη διαδικασία έγκρισης του εμβολίου της Pfizer» λέει η αρμόδια ρυθμιστική Αρχή

Η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας αξιολόγησε το εμβόλιο κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech βάσει των διεθνών προτύπων και εντός των διατάξεων του ευρωπαϊκού δικαίου, δήλωσε σήμερα η επικεφαλής της.

«Ο τρόπος με τον οποίο εργάστηκε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα», σημείωσε η Τζουν Ρέιν.

Ερωτηθείσα για το αν η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση νωρίτερα φέτος επηρέασε την ταχύτητα με την οποία εγκρίθηκε το εμβόλιο, η Ρέιν σημείωσε ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε τις διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία εφαρμόζεται ως το τέλος του έτους που λήγει η μεταβατική περίοδος του Brexit.

«Μπορέσαμε να δώσουμε έγκριση για την παροχή του εμβολίου αυτού χρησιμοποιώντας διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία ισχύει ως την 1η Ιανουαρίου. Η πρόοδός μας εξαρτήθηκε απολύτως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη επισκόπησή μας και την αυστηρή αξιολόγηση και τις ανεξάρτητες γνωμοδοτήσεις που έχουμε λάβει», υπογράμμισε η γενική διευθύντρια της MHRA.

Η ρυθμιστική αρχή δεν έκανε εκπτώσεις στην διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης που την οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19, σημείωσε η ίδια, περιγράφοντας την αξιολόγηση που έγινε ως εμπεριστατωμένη και αυστηρή.

«Είναι πολύ σαφές ότι ξεχωριστές ομάδες εργάζονταν παράλληλα για να παραδώσουν την πιο αυστηρή επισκόπηση αυτού του εμβολίου. Δεν έγιναν εκπτώσεις», τόνισε η Τζουν Ρέιν.

«Οι εξειδικευμένοι μας επιστήμονες και κλινικοί ιατροί εργάστηκαν όλο το 24ωρο, προσεκτικά, μεθοδικά, διερευνώντας πίνακες και αναλύσεις και γραφήματα για καθένα ξεχωριστά δεδομένο, εκατοντάδες, πάνω από χίλιες σελίδες δεδομένων και με απόλυτη κριτική οπτική, αναλύοντας τα προ-κλινικά στοιχεία, τις κλινικές δοκιμές, τους ελέγχους παρασκευής και ποιότητας και στη συνέχεια την τελική δειγματοληψία», δήλωσε.

«Φανταστικό» χαρακτήρισε ο Βρετανός πρωθυπουργός το γεγονός ότι η Βρετανία ενέκρινε σήμερα το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech κατά του κορωνοϊού, ενώ πρόσθεσε ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη χώρα από την επόμενη εβδομάδα.

Σε ανάρτησή του στο Twitter ο Μπόρις Τζόνσον επεσήμανε ότι «η προστασία από τα εμβόλια τελικά θα μας επιτρέψει να πάρουμε πίσω τις ζωές μας και να θέσουμε ξανά σε κίνηση την οικονομία».



Ο Βρετανός πρωθυπουργός πρόκειται να παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου αργότερα σήμερα για να μιλήσει για τα εμβόλια κατά της Covid-19.

Η Βρετανία έγινε σήμερα η πρώτη δυτική χώρα που εγκρίνει ένα εμβόλιο κατά της covid-19, πριν τις ΗΠΑ και την ΕΕ, αφού η βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ενέκρινε σε χρόνο ρεκόρ το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech για έκτακτη χρήση.

«Ιστορική στιγμή»

Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και η γερμανική BioNTech έχουν ανακοινώσει ότι το εμβόλιό τους είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της covid-19.

O επικεφαλής της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά έκανε λόγο για «μια ιστορική στιγμή στη μάχη κατά της covid-19».

«Αυτή η έγκριση είναι ένας στόχος προς τον οποίο εργαζόμασταν από την πρώτη στιγμή που είχαμε δηλώσει ότι η επιστήμη θα νικήσει και χαιρετίζουμε την MHRA για την ικανότητά της να διεξάγει μια τόσο προσεκτική εκτίμηση και να αναλάβει έγκαιρα δράση για να βοηθήσει στην προστασία των κατοίκων της Βρετανίας», πρόσθεσε ο Μπουρλά.

«Καθώς αναμένουμε και άλλες εγκρίσεις και άδειες επικεντρωνόμαστε στο να κινηθούμε με την ίδια αίσθηση της επείγουσας ανάγκης για να προσφέρουμε με ασφάλεια ένα υψηλής ποιότητας εμβόλιο σε όλο τον κόσμο», κατέληξε ο ίδιος.

Πρώτοι στη σειρά;

Η εμβολιαστική επιτροπή της Βρετανίας θα αποφασίσει ποιες ομάδες θα εμβολιαστούν πρώτες: όσοι ζουν σε οίκους ευγηρίας, ιατρονοσηλευτικό προσωπικό, ηλικιωμένοι αλλά και όσοι είναι ιδιαίτερα ευάλωτοι στον κορονοϊό λόγω ιατρικών προβλημάτων θα είναι οι πρώτοι.

Ο Χάνκοκ επεσήμανε ότι τα νοσοκομεία είναι έτοιμα να παραλάβουν τα εμβόλια και ότι εμβολιαστικά κέντρα θα δημιουργηθούν σε όλη τη χώρα. Ωστόσο παραδέχθηκε ότι η διανομή του εμβολίου αποτελεί πρόκληση καθώς αυτό πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία -70 βαθμών Κελσίου.

Η Pfizer έχει ανακοινώσει ότι το εμβόλιό της μπορεί να διατηρηθεί έως πέντε ημέρες σε θερμοκρασία ψύξης ή έως 15 σε βαθιά κατάψυξη.

Ο Τζόνσον είχε ανακοινώσει τον Νοέμβριο ότι η Βρετανία έχει παραγγείλει 40 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου αυτού που αρκούν για λιγότερο από το ένα τρίτο του πληθυσμού της Βρετανίας, καθώς χρειάζονται δύο δόσεις.

Ειδήσεις σήμερα:

Βόλος: Καταστράφηκε ολοσχερώς από φωτιά η μεγάλη φάτνη στο ναό Αγίου Νικολάου

Εξηγήσεις στο αυτόφωρο αναμένεται να δώσει σήμερα ο Νότης Σφακιανάκης

Μήνυμα στη σημερινή ενημέρωση για τον κορωνοϊό θα στείλει ο ΠΟΥ
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr

Ρoή Ειδήσεων

Ειδήσεις Δημοφιλή Σχολιασμένα

ΣΧΟΛΙΑ (5)

ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΤΩΡΑ ΟΙ ΓΡΑΦΕΙΟΚΡΑΤΕΣ ΤΩΝ ΒΡΥΞΕΛΛΩΝ ΚΑΙ ΟΙ ΓΕΡΜΑΝΑΡΑΔΕΣ ΣΑΣ;

ΤΙ ΕΧΟΥΝ ΝΑ ΠΟΥΝ ΓΙΑ ΑΥΤΗΝ ΤΗΝ ΠΡΩΤΙΑ ΤΗΣ ΒΡΕΤΑΝΙΑΣ ΟΛΑ ΤΑ ΕΥΡΩΛΙΓΟΥΡΙΑ ΚΑΙ ΟΙ ΓΕΡΜΑΝΟΤΣΟΛΙΑΔΕΣ ΕΔΩ ΜΕΣΑ; Ε, ΤΙ ΕΧΟΥΝ ΠΟΥΝ ΤΩΡΑ; ΘΑ ΤΑ ΛΕΜΕ ΟΛΑ ΕΔΩ!

Γερμανία..

...η ντροπή της Ευρώπης! Σου λέει άσε τους μ@@κες να φάνε χριστουγενιατικα κρίση να τους φορέσω μετά μνημόνια. Με κόλπα πεζοδρομίου πάντα "ανταγωνιστική" και "πρώτη έναντι των άλλων"..και αυτοί τρώνε κρίση επειδή όμως εξάγουν σε όλη την υφήλιο θα βγούνε με λιγότερες πληγές από την ιστορία αυτή..

Αποριες

Γιατι η Μ. Βετανια, μια χωρα που η ιδια παραγει εμβολιο (Astra Zeneca), εσπευσε να προμηθευτει με διαδικασιες φαστ τρακ το εμβολιο μιας αλλης χωρας? Ο Μπορις Τζονσον ειναι ενας ανθρωπος που ρισκαρει γενικα, κι αυτο φανηκε στο πρωτο κυμα που τα αφησε ολα χυμα... μεχρι που κολλησε ο ιδιος και ειδε τι εστι βερυκοκο. Η Astra Zeneca ειχε το φιλοτιμο να ανακοινωσει τις σοβαρες παρενεργειες που ειχαν οι εθελοντες απο το εμβολιο της. Ποιος μας βεβαιωνει οτι οι αλλες φαρμακευτικες εκαναν το ιδιο? Τελος παντων. Αντε με το καλο ολοι οι Βρετανοι τρεξτε να το κανετε πρωτοι και μετα ελατε να μας πειτε τις εντυπωσεις σας. Στο μεταξυ ομως εμενα θα μου επιτρεψετε να περιμενω αποτελεσματα, και μεχρι τοτε θα συνεχισω απλα να προσεχω : μασκουλα, χερακια, αποστασεις. Ειτε επιλεξετε να εμβολιαστειτε, ειτε οχι, να προσεχετε το ιδιο. Δεν θα τελειωσουμε ετσι ευκολα με αυτο.

Φαίδων

Ας ξεκινήσουν από αύριο κιόλας οι εμβολιασμοί και βλέπουμε αργότερα για έγκριση

εγκλημα

εγκληματικο να περιμενεις 1 μηνα γραφειοκρατια για να εγκρινεις εμβολιο....

Τζορτζ

Τον λένε Τραμπ και είναι γαμάτος και ο Ομπάμα είναι πολύ πολύ μελάτος. Τον λένε Τραμπ και όχι Αρίστο πολύ πολύ θα ήθελα το χέρι του να του σφίξω. Τον λένε Τραμπ και έχει λεφτάκια τα κάνει έτσι και σκουπίζει τα κακάκια. Τον λένε Τραμπ τον παλιοΤζο σας λέω θα σκίσει αυτός θα τον ξεσκισει. Ναι Τραμπ σε πιστεύω πολύ ναι Τραμπ πίστεψε τον και εσυ ναι Τραμπ δείξε μας το πουλι σου ναι Τραμπ είμαστε όλοι μαζί σου. Και τώρα νάτος θα ομιλήσει θα μας πει πως όλα θα τα συγυρίσει τους Μεξικανούς θα τους διώξει τα κωλονατσος τους ποτέ δεν θα μας τα δώσει.Γιατί είναι American όχι Μαλακας σαν τον Μπάιντεν της πλακας και θα μοιράσει δουλειές και μπύρες και όχι μια και δυο θα είναι πολλές οι γύρες.Ναι Τραμπ σε πιστεύω πολύ ναι Τραμπ πίστεψε τον και εσυ ναι Τραμπ δείξε μας το πουλι σου ναι Τραμπ είμαστε όλοι μαζί σου.Και αν δεν σας κάνει είσαστε γίδια και θα κεράσουμε τα πιο σκληρά κλανίδια γιατί τον πάμε και αυτός μας πάει και θα στείλουμε όλους εσάς για τσάι.Εξω οι Άραβες οι Αφρικάνοι μόνο οι Έλληνες θα μείνουμε το money γιατί εμείς δεν είμαστε immigrants είμαστε οι πρώτοι οι καλύτεροι.Ναι Τραμπ σε πιστεύω πολύ ναι Τραμπ πίστεψε τον και εσυ ναι Τραμπ δείξε μας το πουλι σου ναι Τραμπ είμαστε όλοι μαζί σου.Σε γνωριζω από την όψη του μαλλιού την τρομερή σε γνωρίζω από τη μελάνια που είναι πολύ καλό μ.....ι. Από την Αστόρια στην Ελλάδα από το Bronx στα Φυλιατρά Ντόναλντ Τραμπ φωνάζουμε όλοι και σου σφάζουμε αρνιά Ντόναλντ Τραμπ φωνάζουμε όλοι δεν μασάμε πουθενά Ντόναλντ Τραμπ είσαι δικός μας ο Μπάιντεν να φάει σκατά.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ
Απομένουν χαρακτήρες
* Υποχρεωτικά πεδία

Δείτε Επίσης