Παρτίδα εμβολίου μηνιγγιτιδόκοκκου ανακαλεί ο ΕΟΦ

em

Αποσύρθηκε λόγω ασυνήθιστης εμφάνισης -προσομοιάζουσας σε γέλη- ενός εκ των συστατικών του

Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος «MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML», (συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Υ), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου της 'Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για ασυνήθιστη εμφάνιση -προσομοιάζουσα σε γέλη (τζελ)- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του «Men A» (ολιγοσακχαρίτης του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α).

Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά.

ΣΧΟΛΙΑ

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ
Απομένουν χαρακτήρες
* Υποχρεωτικά πεδία

Δείτε Επίσης

nea_makri_koutes

Εισαγγελική παρέμβαση για τις καταγγελίες περί κακοδιαχείρισης υλικού από τον Δήμο Μαραθώνα - 
Στρώματα, έπιπλα, σεντόνια, ρούχα,  κούτες, αλλά και παλέτες με εμφιαλωμένα νερά, εκτεθειμένα στο δρόμο 

9
diarriksi

Τον περασμένο Αύγουστο, οι δύο αλλοδαποί ηλικίας 19 και 23 χρόνων είχαν παραβιάσει την είσοδό του σπιτιού της 72χρονης και άρπαξαν ηλεκτρικές συσκευές και διάφορα οικιακά αντικείμενα, συνολικής αξίας 7.000 ευρώ

2