Ποια φάρμακα με βαλσαρτάνη ανακαλούνται και τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς

valsartani

Η ουσία ενδείκνυεται για υπέρταση και καρδιαγγειακά νοσήματα 

Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης, ανάμεσά τους και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan), που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.



Επίσης, στο πλαίσιο της τρέχουσας επανεξέτασης φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη, ο EMA πληροφορήθηκε ότι χαμηλά επίπεδα Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) έχουν ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παρασκευάζεται και από μια δεύτερη εταιρεία, την Zhejiang Tianyu. Η εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ μετά την αναστολή πιστοποιητικού που βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαρτάνης της ανταποκρίνεται στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.



Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες, αναφέρει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.



Ερωτηθείς για την ανησυχία που έχει προκληθεί στους ασθενείς, ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».



Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».



Θα πρέπει να τροποποιηθεί η φαρμακευτική αγωγή των ασθενών που λαμβάνουν ήδη βαλσαρτάνη μετά τα νέα δεδομένα;

«Φυσικά και όχι», απαντά ο κ. Τσούγκος. Προσθέτει ότι «μόνο οι ασθενείς των οποίων η φαρμακευτική αγωγή περιείχε κάποιο από τα συγκεκριμένα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί, θα πρέπει κατόπιν συνεννόησης με τον καρδιολόγο τους να αντικαταστήσουν το συγκεκριμένο σκεύασμα με κάποιο άλλο». Τονίζει ότι «η βαλσαρτάνη δεν είναι επικίνδυνη καθαυτή, αλλά επικίνδυνη πιθανολογείται ότι είναι η πρόσμιξη της NDMA, η οποία ανιχνεύθηκε σε ορισμένα φάρμακα. Όλα τα φάρμακα βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals έχουν ανακληθεί από τα φαρμακεία στην ΕΕ, αλλά είναι διαθέσιμα αρκετά άλλα φάρμακα βαλσαρτάνης που δεν έχουν επηρεαστεί από την πρόσμιξη».

Διευκρινίζει επίσης στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ότι η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί.



Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη

Ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας αναφέρει ότι «η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων».



Ποιοι είναι οι κίνδυνοι από τη λήψη των συγκεκριμένων σκευασμάτων που περιέχουν την NDMA;

«Ακόμη είναι νωρίς για να απαντηθεί το ερώτημα αυτό, αν και κατά πόσο τα συγκεκριμένα σκευάσματα έχουν προκαλέσει ήδη κάποια σοβαρό πρόβλημα στους ασθενείς που τα ελάμβαναν. Προς το παρόν, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διεξάγει έρευνα προκειμένου να αξιολογήσει εάν η πρόσμιξη μπορεί να παρουσιάσει οποιοδήποτε κίνδυνο για τους ασθενείς. Στα πλαίσια προφυλακτικού ελέγχου εξετάζεται επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη».

ΣΧΟΛΙΑ (7)

Σοβαρά μιλάτε τώρα;

Ζω στη Κύπρο και τα φάρμακα αυτά αποσύρθηκαν πριν 2 μήνες. Υπήρξε ανακοίνωση αρχες Ιουλιου μέσω τύπου και τηλεοραςης που καλούσε τον κόσμο να τα επιστρέψει άμεσα στα φαρμακεία. Η ανακοίνωση ήταν ονομαστική ´Οσοι περνουν αυτό και αυτό το σκευάσμα καλούνται να σταματήσουν να τα περνούν άμεσα και να τα επιστρέψουν στα φαρμακεία. Αν ο Ε.Ο.Φ το κάνει στην Ελλάδα μετά από δύο ολόκληρους μήνες πρόκειται για σκάνδαλο πρωτάκουστο. Αφήσανε το κόσμο να τα χρησιμοποιεί τόσο καιρό γιατί δεν είπαν τίποτα ´Ηταν διακοπές θέλαμε να τα ξεφορτωθούν ; Γιατί; ΑΠΑΡΑΔΕΚΤΟ

SIAP4

Πάρτε κορόιδα τα γενόσημα! Είναι φτηνότερα και εφάμιλλα των πρωτοτύπων! Το λέει και ο Πολάκης!...

ΠΟΛΙΤΗΣ

Χάπι για την πίεση αυξάνει κατά 700% τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος! Η “ένοχη” δραστική ουσία HCTZ στα διουρητικά φάρμακα της πίεσης. . Ο επικεφαλής ερευνητής Anton Pottegård, αναπληρωτής καθηγητής κλινικής φαρμακολογίας στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Δανίας στο Odense, και οι συνεργάτες του, εξέτασαν τη σχέση μεταξύ της κοινής ουσίας υδροχλωροθειαζίδης (hydrochlorothiazide, ή για συντομογραφία, HCTZ) και του κινδύνου καρκίνου του δέρματος, εκτός του μελανώματος. ΤΕΛΙΚΑ ΘΑ ΜΑΣ ΞΕΚΑΝΟΥΝ

Εicke

Τελικα ποια ειναι αυτα που ειναι υποπτα ? Ολοκληρο κατεβατο και μιλαει μονο για την δραστικη ουσια και οτι πρεπει να μιλησει ο ασυενης με το γιατρο του. Χαρηκαμε ! Το Diovan που ειναι πρωτοτυπο εχει προβλημα ? Γιατι πριν μερικες εβδομαδες υπηρχε θεμα με αλλα φαρμακα που ειναι γεννοσημα οπως το valsaben.

NIKOS

Οχι βεβαια,diovan ,dalzad κα,

μιλα με τον γιατρο

ε φυσικα πρεπει να μιλησεις με τον γιατρο σου ρε φιλε. δεν εισαι μανουλα του facebook. δεν θα βγαλεις ακρη απο το ιντερνετ.

Νικος

Η ΒΛΑΚΕΙΑ ΑΥΤΗ ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΥΠΟΓΡΑΦΗ.Φαρμακα με Βαλσαρτανη κυκλοφορουν παρα πολλα .Αυτο το αρθρο τα βαζει ολα σε ενα κουβα .Οι συγκεκριμενες εταιριες ειχαν πολυ μικρο ποσοστο της αγορας.Ο κυριος ογκος συνεχιζει κανονικα ,ομως υπαρχουν υπερτασικοι που μπορει να μπερδευτουν απο ασαφειες και γενικοτητες και αρθρα απο ανθρωπους που δεν γνωριζουν τιποτα.ΕΛΕΟΣ ΠΙΑ. Φαρμακοποιος ΥΓ.Τελικα η συμπιεση της τιμης με τα γενοσημα δεν ειναι παντα χωρις κοστος.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ
Απομένουν χαρακτήρες
* Υποχρεωτικά πεδία

Δείτε Επίσης

Chinese-Herbal-medicine-and-acupuncture

Η κινεζική παραδοσιακή ιατρική βασίζεται θεωρητικά στην έννοια του «τσι», της ζωτικής ενέργειας που υποτίθεται ότι ρέει μέσα στο σώμα κατά μήκος καναλιών - H αποκατάσταση της ομαλής ροής του «τσι» θεωρείται ότι βοηθά στην επαναφορά της υγείας - Μια σειρά από παραδοσιακά βότανα υποτίθεται ότι επαναφέρουν την ισορροπία ανάμεσα τις δύο βασικές δυνάμεις του «γιν» και του «γιανγκ»

antiviwsi1

Οι εκπρόσωποι των φορέων Υγείας προειδοποιούν για την αλόγιστη χρήση αντιβιοτικών και την επίπτωσή τους στον πληθυσμό - Πάνω από 33.000 άτομα πέθαναν το 2015 στην ΕΕ λόγω βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στα αντιβιωτικά

1
Ygeia

Ο Όμιλος παρουσίασε το πλέγμα δράσεών του με θέμα «All about Oncology», με τη συμμετοχή πλήθους κορυφαίων στον τομέα τους επιστημόνων και ειδικών, οι οποίοι ανέπτυξαν όλες τις νεότερες εξελίξεις στον Τομέα της Ογκολογίας