Η Ρωσία αρχίζει δοκιμές σε ανθρώπους εμβολίου κατά του μελανώματος

Κλινικές δομικές σε ανθρώπους για το πρώτο στον κόσμο εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA κατά του μελανώματος ξεκινά μέσα στους επόμενους μήνες το Ρωσικό Εθνικό Ερευνητικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας «Γκαμαλέγια», που στο παρελθόν είχε δημιουργήσει το εμβόλιο Sputnik V κατά της COVID-19. Εάν οι δοκιμές επιτύχουν, τότε οι επιστήμονες μιλούν για ιστορική εξέλιξη για την ογκολογία και την εξατομικευμένη ιατρική.

Ο διευθυντής του Κέντρου Γκαμαλέγια, Αλεξάντερ Γκίντσμπουργκ, επιβεβαίωσε ότι η πειραματική χορήγηση του εμβολίου αναμένεται να ξεκινήσει τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο του 2025, σε συνεργασία με κορυφαία ρωσικά ογκολογικά ιδρύματα. Το εμβόλιο θα σχεδιάζεται ειδικά για κάθε ασθενή, βάσει του γονιδιώματος του όγκου του, ενώ για τη διαδικασία θα αξιοποιείται και η Τεχνητή Νοημοσύνη.


Το μελάνωμα αναπτύσσεται από τα μελανοκύτταρα, τα κύτταρα του δέρματος που παράγουν τη μελανίνη. Όταν αυτά τα κύτταρα πολλαπλασιάζονται ανεξέλεγκτα και γίνονται καρκινικά, προκαλούν μελάνωμα, που είναι μια επιθετική μορφή καρκίνου του δέρματος, που αν δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα, μπορεί να εξαπλωθεί γρήγορα.

Τι είναι το mRNA και πώς χρησιμοποιείται στα εμβόλια

Το mRNA μεταφέρει τις γενετικές οδηγίες από το DNA στα κυτταρικά εργοστάσια πρωτεϊνών. Στα εμβόλια, το mRNA το mRNA καθοδηγεί τα κύτταρα να παράγουν ακίνδυνα τμήματα ενός ιού ή ενός καρκινικού αντιγόνου, ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να τα αναγνωρίζει και να τα καταπολεμά.

Το εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για να εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό, προκειμένου να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα κύτταρα του μελανώματος, δημιουργώντας ένα εξατομικευμένο γενετικό «σχέδιο» με βάση τις μοναδικές μεταλλάξεις του όγκου που έχει ο κάθε ασθενής. Η διαδικασία στηρίζεται σε εξελιγμένους αλγόριθμους τεχνητής νοημοσύνης που αναλύουν τα γενετικά δεδομένα του όγκου και παράγουν ένα μοριακό πρότυπο, το οποίο και στη συνέχεια συντίθεται στις εγκαταστάσεις παραγωγής του Κέντρου Γκαμαλέγια.

Το mRNA ενεργοποιεί μια στοχευμένη κυτταροτοξική ανοσοαπόκριση, με στόχο όχι μόνο την εξάλειψη των πρωτογενών όγκων, αλλά και των μεταστατικών εστιών. Ο Γκίντσμπουργκ ανέφερε ότι όλη η διαδικασία, από την ανάλυση των γενετικών δεδομένων του όγκου μέχρι την παραγωγή του εμβολίου, μπορεί να ολοκληρωθεί μέσα σε περίπου μία εβδομάδα, χάρη στη χρήση τεχνητής νοημοσύνης και υπολογιστικών νευρωνικών δικτύων. Ο μικρός χρόνος αναμονής είναι πολύ σημαντικός, καθώς συνήθεις θεραπείες είναι χρονοβόρες.

Τι είναι το εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου

Το εξατομικευμένο εμβόλιο αποτελεί ένα είδος ανοσοθεραπείας, που στοχεύει το συγκεκριμένο καρκινικό προφίλ κάθε ασθενούς. Χρησιμοποιώντας δεδομένα από τη γενετική του όγκου, δημιουργεί ένα μοναδικό εμβόλιο που επιτίθεται μόνο στις μεταλλάξεις που υπάρχουν στα καρκινικά του κύτταρα, σε αντίθεση με τα γενικά εμβόλια που δεν κάνουν τέτοιου είδους διακρίσεις.

Το συγκεκριμένο μοντέλο εμβολίου ξεκίνησε να αναπτύσσεται στα μέσα του 2022. Ήδη, τα αποτελέσματα από προκλινικές μελέτες σε ζώα είναι ενθαρρυντικά, καθώς έχει καταφέρει να περιορίσει την ανάπτυξη των όγκων και να μειώσει τις μεταστάσεις.

Σε αντίθεση με τα mRNA εμβόλια κατά της COVID-19, τα οποία στοχεύουν σε ένα μόνο ιικό αντιγόνο, το εμβόλιο κατά του μελανώματος κωδικοποιεί πολλαπλά νεοαντιγόνα που είναι ειδικά για τον όγκο κάθε ασθενούς, προσφέροντας έτσι μια πολυεπίπεδη ανοσολογική επίθεση.

Η διαδικασία για τις κλινικές δοκιμές

Οι επικείμενες κλινικές δοκιμές Φάσης Ι θα πραγματοποιηθούν στα δύο κορυφαία ογκολογικά κέντρα της Ρωσίας: το Ινστιτούτο Έρευνας Χέρτσεν και το Εθνικό Ιατρικό Κέντρο Ογκολογίας «Ν.Ν. Μπλόχιν» στη Μόσχα. Τον Ιούνιο, ο επικεφαλής ογκολόγος του ρωσικού υπουργείου Υγείας, Αντρέι Κάπριν, είχε ανακοινώσει ότι στη δοκιμή του εμβολίου θα συμμετάσχουν 48 εθελοντές.

Το εξατομικευμένο εμβόλιο εντάσσεται στο πλαίσιο της ευρύτερης στρατηγικής της Ρωσίας για την αντιμετώπιση δύσκολων μορφών καρκίνου, όπως του παγκρέατος, των νεφρών και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Το ρωσικό Υπουργείο Υγείας έχει κατατάξει την ανάπτυξη και έγκριση αυτού του εμβολίου σε νέα ειδική κατηγορία, λόγω της εξατομικευμένης φύσης του και το διαφοροποιεί πλήρως από τις ισχύουσες διαδικασίες για φαρμακευτική έγκριση. Στόχος του ρωσικού κράτους είναι αν το προσφέρει δωρεάν στους Ρώσους πολίτες. Η εκτιμώμενη τιμή παραγωγής ανέρχεται στα 300.000 ρούβλια (περίπου 2.870 δολάρια), ποσό που θα καλυφθεί μέσω της κρατικής χρηματοδότησης.

Οι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι αν το εγχείρημα πετύχει, θα πρόκειται για καθοριστικό βήμα στη μάχη της Ρωσίας κατά του καρκίνου και θα ενισχύσει το πρόγραμμα εξατομικευμένης ιατρικής της χώρας.