Αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου της στις
Ηνωμένες Πολιτείες, υπέβαλλε την Τρίτη η
Moderna στον
Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η κίνηση αυτή της φαρμακευτικής εταιρείας έρχεται μερικές εβδομάδες μετά την αντίστοιχη αίτηση που κατέθεσε, για τον ίδιο λόγο και για το δικό της εμβόλιο, η
Pfizer.
Σε περίπτωση που
το σκεύασμα της Moderna λάβει πλήρη έγκριση, η εταιρεία θα είναι σε θέση να το διακινήσει απευθείας σε ενδιαφερόμενους - εταιρείες και οργανισμούς.
Η Moderna δήλωσε ότι θα συνεχίσει να παραθέτει δεδομένα στον FDA, σε κυλιόμενη βάση, τις επόμενες εβδομάδες με αίτημα να τεθεί σε προτεραιότητα από τον Οργανισμό η αξιολόγηση του σκευάσματός της.
Με την ολοκλήρωση της υποβολής, ο
FDA θα ειδοποιήσει την εταιρεία όταν γίνει επίσημα αποδεκτή για έλεγχο.
Η Moderna έχει συνάψει συμφωνία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την προμήθεια
300 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου κατά της COVID-19.
Τον Απρίλιο, η εταιρεία είπε ότι το εμβόλιο της έδειξε ισχυρή προστασία έναντι της λοίμωξης
έξι μήνες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης, με αποτελεσματικότητα
άνω του 90% έναντι όλων των περιπτώσεων COVID-19 και περισσότερο από
95% έναντι σοβαρής λοίμωξης.
Επιπλέον, τον περασμένο μήνα, η εταιρεία δήλωσε ότι
το εμβόλιό της φαίνεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ειδήσεις σήμερα:
Εντόπισαν στην Ηγουμενίτσα φορτηγό με 300 κιλά καπνού και λαθραία τσιγάρα
Εμβολιασμός παιδιών 12-15 ετών: Οι έξι κρίσιμοι παράγοντες που θα σταθμίσει η επιτροπή
Γώγος: Να σπεύσουν να εμβολιαστούν οι άνω των 65 ετών