Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Σε πόσες δόσεις θα χορηγούνται - Τι έδειξαν οι έρευνες που οδήγησαν στην έγκριση

Μολονότι τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη, προειδοποιεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε τα εμβόλια των εταιρειών Pfizer/BioNTech και Moderna, τα οποία στοχεύουν σε υποπαραλλαγές της Omicron 

Ο Οργανισμός επαναλαμβάνει ότι τα εμβόλια «προστατεύουν από τη σοβαρή νόσηση και τον θάνατο»

Η χορήγηση θα μπορεί πλέον να γίνεται διαδερμικά και όχι βαθύτερα - Μειονέκτημα ο μεγαλύτερος κίνδυνος ερεθισμού

Το διδύναμο εμβόλιο στοχεύει τόσο το αρχικό στέλεχος που εντοπίστηκε στην Κίνα, όσο και τα υποστελέχη της Omicron BA.4/5, που βρίσκονται πίσω από τα περισσότερα κρούσματα

Το εμβόλιο Imvanex έχει εγκριθεί στην ΕΕ από το 2013 για την πρόληψη της ευλογιάς - Ο επικεφαλής του ΠΟΥ έχει την ευθύνη για την κήρυξη έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία

Στόχος του ΕΜΑ είναι να διαπιστώσει εάν η νέα έκδοση παρέχει καλύτερη προστασία έναντι της Omicron και των υποπαραλλαγών της – Τα βήματα μέχρι την υποβολή της αίτησης από την εταιρεία

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τα δεδομένα έδειξαν ότι το Imvanex ήταν «αποτελεσματικό» σε πειραματόζωα - Το εμβόλιο θα χορηγείται πιθανότατα σε στενές επαφές ατόμων που έχουν μολυνθεί από την ευλογιά των πιθήκων για την πρόληψη της εξάπλωσής της

Ο EMA έχει ήδη αξιολογήσει δύο φαρμακευτικά προϊόντα με δυνατότητα χρήσης κατά της ευλογιάς των πιθήκων, τα οποία έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας στην ΕΕ

Πρόκειται για το πρώτο αίτημα στην Ευρώπη για αυτή την ομάδα πληθυσμού - Αντίστοιχο αίτημα εξετάζουν οι αρχές στις ΗΠΑ

Το σκεύασμα μειώνει τον κίνδυνο λοίμωξης κατά 77% και εκτιμώμενη διάρκεια προστασίας έως έξι μήνες – Στην Ελλάδα θα δοθεί προτεραιότητα σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ανοσοκαταστολή ή δεν μπορούν να εμβολιαστούν για σοβαρούς ιατρικούς λόγους

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναμένει ακόμη και τον Απρίλιο δεδομένα από τους παρασκευαστές εμβολίων όπως η Moderna και η Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει παράλληλα και την αίτηση για αναμνηστική δόση σε εφήβους 16-17 ετών – Η ενισχυτική δόση δίδεται μέχρι στιγμής μόνο για τους άνω των 18