Επιφυλάξεις για φάρμακο κατά της πολλαπλής σκλήρυνσης – Ανάλυση του BMJ

Νέα ερωτήματα για τη θεραπεία με τη δραστική ουσία ocrelizumab στην πρωτοπαθώς προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση αναδεικνύονται μετά από δημοσίευμα του British Medical Journal, το οποίο εξετάζει τα δεδομένα που οδήγησαν στην έγκρισή της από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η συζήτηση ενισχύθηκε έπειτα από αίτημα επανεξέτασης που κατατέθηκε προς τον FDA από την ακτιβίστρια Kaylin Bower, η οποία μελέτησε εσωτερικά έγγραφα της υπηρεσίας και αμφισβήτησε τη διαδικασία έγκρισης του φαρμάκου το 2017. Σύμφωνα με την ανάλυση του BMJ, κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης είχαν εκφραστεί επιφυλάξεις από επιστήμονες του ίδιου του FDA ως προς την ισχύ των δεδομένων αποτελεσματικότητας.

Διαβάστε περισσότερα στο ygeiamou.gr