LIVE

Κορωνοϊός

Διεθνής ανησυχία για καρκινογόνο ουσία σε δημοφιλή φάρμακα για το στομάχι

xapia_main

Ευρωπαϊκός και Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων προχωρούν σε επανεξέταση των γραμμών παραγωγής  των σκευασμάτων που περιέχουν ρανιτιδίνη, όπως το γνωστό Zantac, καθώς ορισμένα από αυτά περιέχουν πρόσμιξη που ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία - Ξεκινούν διαδικασίες ανάκλησης στην Ευρώπη

Διεθνή ανησυχία έχει προκαλέσει η ταυτόχρονη απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) και του αντίστοιχου Αμερικανικού (FDA) να επανεξεταστούν οι γραμμές παραγωγής των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine), αφού σχετικοί έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.

Οι ευρωπαϊκές και αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές έχουν συσχετίσει την πρόσμιξη NDMA στα επίμαχα σκευάσματα με την ινδική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων Saraca Laboratories. Ωστόσο, η γερμανική αρμόδια επιτροπή BfArM λέει ότι υπάρχουν ενδείξεις ότι το πρόβλημα δεν αφορά μόνο τις γραμμές παραγωγής της ινδικής εταιρείας.

Η ρανιτιδίνη αποτελεί τη δραστική ουσία ενός εκ των παλαιότερων και «δημοφιλέστερων» σκευασμάτων για τη μείωση της παραγωγής του γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις, όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Κυκλοφόρησε για πρώτη φορά το 1977 με την εμπορική ονομασία Zantac και την άδεια κυκλοφορίας να έχει τότε κατοχυρωθεί στην βρετανική φαρμακοβιομηχανία GlaxoSmithKline. Μετά τη λήξη της πατέντας, η ρανιτιδίνη συνέχισε να παράγεται ως γενόσημο φάρμακο από πολλές φαρμακευτικές εταιρείες και μέχρι σήμερα αποτελεί ένα από τα εμπορικότερα σκευάσματα για το πεπτικό σύστημα που χορηγείται, είτε με είτε χωρίς ιατρική συνταγή.

Η απόφαση των ΕΜΑ και FDA να ελέγξουν τις γραμμές παραγωγής των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη προκάλεσε ανησυχία στο κοινό, ενώ αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες προέβησαν στην λήψη μέτρων.

Η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε την Τετάρτη 18 Σεπτεμβρίου ότι σταματά τη διάθεση των σκευασμάτων της που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι προβαίνει σε «προληπτική διακοπή διανομής». Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι δεν ανακαλεί τα προϊόντα της από τα σημεία πώλησης και πως τα υπάρχοντα φάρμακα στα ράφια των φαρμακείων μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται κανονικά.

«Ο εσωτερικός έλεγχος συνεχίζεται προς συλλογή περισσοτέρων στοιχείων», ανάφερε χαρακτηριστικά εκπρόσωπος της Novartis στο ειδησεογραφικό πρακτορείο Reuters.

Εν τω μεταξύ η φαρμακευτική εταιρεία Sanofi ανακοίνωσε επίσης χθες ότι «δεν σχεδιάζουμε προς το παρόν διακοπή διάθεσης ή παραγωγής του Zantac ή άλλων προϊόντων ρανιτιδίνης εκτός του Καναδά» προσθέτοντας ότι «διεξάγουμε την δική μας έρευνα για να διασφαλίσουμε ότι θα συνεχίσουμε να πληρούμε τις αυστηρότερες προϋποθέσεις ασφάλειας και ποιότητας παραγωγής».

Ανακλήσεις σκευασμάτων στην Ευρώπη

Πάντως, Γερμανία, Ελβετία και Αυστρία είναι μεταξύ των πρώτων ευρωπαϊκών χωρών που ξεκινούν διαδικασίες ανάκλησης σκευασμάτων ρανιτιδίνης. Συγκεκριμένα, η Γερμανία είναι η μόνη χώρα προς το παρόν που έχει ανακαλέσει όλα τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι το μέτρο είναι «προληπτικό» και πως τα σκευάσματα αυτά δεν ενέχουν άμεσο κίνδυνο για τους καταναλωτές. Επίσης, στη Γερμανία έχουν ανακληθεί προληπτικά και κάποια φάρμακα ρανιτιδίνης που χορηγούνται κατόπιν ιατρική συνταγής και διανέμονται από τις φαρμακευτικές εταιρίες: Mylan, Ratiopharm, AbZ-Pharma και Betapharm Arzneimittel.

Στην Αυστρία ανακλήσεις σκευασμάτων έχουν γίνει με πρωτοβουλίες των φαρμακευτικών εταιρειών, ενώ η SwissMedic επιβλέπει τις ανακλήσεις που διενεργούν Sandoz και Mepha Pharma στην Ελβετία. Μάλιστα, η SwissMedic έχει ανακοινώσει ότι προληπτικά έχει διακόψει την διανομή στην χώρα «όλων των σκευασμάτων ρανιτιδίνης».

Κι ενώ οι αρμόδιες γερμανικές, ελβετικές και αυστριακές αρχές ενήργησαν άμεσα, άλλες χώρες περιλαμβανομένης και της Ελλάδας τηρούν στάση αναμονής βάσει και της σχετικής ανακοίνωσης του ΕΜΑ.

Για παράδειγμα, η Ολλανδία δια του αρμοδίου οργάνου της, MEB, δηλώνει ότι επειδή προς το παρόν δεν είναι γνωστό αν έχουν επηρεαστεί προϊόντα που πωλούνται στην χώρα «και μέχρι να ξεκαθαριστεί η κατάσταση στην Ολλανδία, είναι πολύ νωρίς να δοθούν σχετικές συμβουλές σε ασθενείς και καταναλωτικό κοινό».

Η Νορβηγία επίσης ανακοίνωσε ότι παρακολουθεί στενά το θέμα αλλά δεν συμβουλεύει προς το παρόν τους ασθενείς να διακόψουν τη λήψη ρανιτιδίνης, μέχρι να γίνουν γνωστά περισσότερα στοιχεία για τις τυχόν επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία από την πρόσμιξη NDMA στα φάρμακα ρανιτιδίνης.

Τέλος, η Ισπανία έχει εκδώσει οδηγία σύμφωνα με την οποία επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές δεν χρειάζεται να διακόψουν την χρήση ρανιτιδίνης. «Ο κίνδυνος είναι πολύ μικρός», αναφέρει το αρμόδιο όργανο AEMPS.
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr

Ρoή Ειδήσεων

Ειδήσεις Δημοφιλή Σχολιασμένα

ΣΧΟΛΙΑ (13)

Steve

Δεν ξέρουμε από που να φυλαχτουμε πλέον. Πειραματόζωα ειμαστε. Το μόνο που μπορουμε να κανουμε ειναι,πρόληψη

NERD-BASH 2020

κατα τα αλλα φταιει το ηλεκτρονικο τσιγαρο και το ατμισμα!οι πιο πολλοι επιστημονες,ειδικοι,κρατικοι φορεις κλπ ειναι πιονια του αντιχριστου...λογικο ειναι να σας πλασαρουν το φαρμακι για φαρμακο...ζουνε δλδ για να βρισκουν τροπους να σας σκοτωνουν με πλαγιους τροπους!οταν ακουτε οι ειδικοι λενε...οι επιστημονες λενε..οι ερευνες δειχνουν..οι στατιστικες δειχνουν κλπ ειναι η προσπαθεια του συστηματος του αντιχριστου να σας περασει την αθεη και αντιανθρωπινη προπαγανδα του...ολοι βριζουν το συστημα,αλλα ολοι το πιστευουν!ποτς γκενεν αυτο??

Λεπτομέρειες

Εντάξει ρε παιδιά πως κάνετε έτσι εδώ όλη η Αθήνα αναπνέει κάθε μέρα τις σάπιες εξατμίσεις από 15.000 ταξί. Σε όποιο άκυρο στενάκι και να βρεθείς σε 5 λεπτά θα περάσει ένα και θα ντουμανιάσει το σύμπαν για μισή ώρα, πολύ απλά γιατί είναι 5 φορές όσα έπρεπε να είναι κανονικά και είναι αυτοκίνητα 20 χρονών. Μετά αναρωτιέστε γιατί ο καρκίνος θερίζει?

στερεολλαδιτης Μακεδονομαχος

ΩΡΑΙΑ! Επειδη δεν εχω σπουδασει -οπως και χιλιαδες αλλοι- φαρμακολογια και επειδη δεν γνωριζω τις δραστικες ουσιες που εχουν αυτα τα φαρμακα ,μπορει καποιος να μου πει ποια εινα αυτα τα φαρμακα ,με το κοινο τους ονομα? π.χ. ζαντακ, νεξιουμ ,πενραζολ κ.λ.π. κ.λ.π.

DrCS

Φίλε μου το Nexium δεν έχει ως ενεργό ουσία τη ρανιτιδίνη αλλά την εσομεπραζόλη (είναι άλλη κατηγορία φαρμάκου με διαφορετική φαρμακοκινητική και δράση). Τα πιο γνωστά σκευάσματα με ρανιτιδίνη είναι τα Zantac, Zoliden, Lumaren, Restopon. Για έναν πλήρη κατάλογο των σκευασμάτων ρανιτιδίνης σε κυκλοφορία στην Ελλάδα μπορείς να δεις στο σάητ του Γαληνού. Όπως και να έχει όμως, αν τυχόν είσαι σε θεραπεία με ρανιτιδίνη, μην διακόψεις τη χρήση της παρά μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον θεράποντα ιατρό σου που μπορεί να σου χορηγήσει κάποια άλλη θεραπεία σε αντικατάσταση αυτής (πχ. πραζόλες). Είναι καλό επίσης να μην τρομάζεις με κάθε άρθρο εντυπωσιασμού αλλά να απευθύνεσαι σε ειδικό για τυχόν απορίες ή διευκρινίσεις. Καλή σου συνέχεια!

FFs

Το Zantac είναι φάρμακο που πουλιέται "με το ...κιλό" στα φαρμακεία εδώ και δεκαετίες σε εκατομμύρια άτομα... Είναι δυνατόν να αντιληφθούν τώρα ότι η ρανιτιδίνη πιθανών να προκαλέσει καρκίνο; ... ; Γενικά όσα λιγότερα φάρμακα παίρνουμε τόσο το καλύτερο. !

Ψαγμένος

Δεν είναι η ρανιτιδίνη καρκινογόνος αλλα η πρόσμιξη με N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), που υπάρχει σε ινδικό γενόσημο.

Χρηστος

ΧΑΧΑΧΑ για γέλια ειναι κι οι "γιατροί" κι οι "φαρμακευτικές". Όλα τα βιομηχανοποιημένα φάρμακα έχουν σοβαρές παρενέργειες. Τα PPI ειδικά, τελευταία μια μετά την άλλη εμφανίζονται οι σοβαρές παρενέργειες σε όποιο σύστημα του ανθρώπου (οστεοπόρωση, καρδιακά, καρκίνος κλπ). Ντροπή σε αυτούς που ορκίζονται στο όνομα του Ιπποκράτη. Φτελιά και πάλι φτελιά.

Γιατρός

Ρε αστοιχείωτο ντουγάνι, μια ζωή η ιατρική ενεργούσε με βάση τις υπάρχουσες γνώσεις που διαθέτει. Ιατρικές πρακτικές του παρελθόντος, σήμερα θεωρούνται ιατρικά εγκλήματα, αλλά οι γιατροί του τότε απλά δεν τα γνώριζαν. Οι πρακτικές του ίδιου του Ιπποκράτη σήμερα είναι εντελώς εκτός τόπου και χρόνου. Όλα κρίνονται με το γνωσιακό σύστημα και την ηθική της εκάστοτε εποχής. Επίσης, οι αντιβιώσεις έχουνε πιθανολογικά πάρα πολλές παρενέργειες. Τι θα πει αυτό, ότι θα σταματήσουμε να κάνουμε εγχειρήσεις;; Εγχείρηση χωρίς αντιβίωση ισοδυναμεί πλειοψηφικά με σηψαιμία και θάνατο, όπως συνέβαινε μέχρι και πριν την ανακάλυψη της πενικιλίνης. Σίγουρα είναι πρόβλημα η πολυφαρμακία, αλλά ο ουρακοταγκισμός που επικαλείσαι θα μας φέρει στην εποχή των σπηλαίων.

νικ

να στείλουμε κόσμο για εξετάσεις;

Νικος

Αστο δε χρειαζεται. Θα πανε μονοι τους μετα απο καποια χρονια απο τις παρενεργειες.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ
Απομένουν χαρακτήρες
* Υποχρεωτικά πεδία

Δείτε Επίσης