Ανάκληση φαρμάκου

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την απόσυρση μιας συγκεκριμένης παρτίδας φαρμάκου που προορίζεται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, λόγω τεχνικού σφάλματος

Τι αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού

Η ανάκληση γίνεται μετά από ενημέρωση από την εταιρεία λόγω έλλειψης δεδομένων σταθερότητας της δραστικής ουσίας του σκευάσματος

Η ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας γίνεται προληπτικά – Η εταιρεία ενημέρωσε για την πιθανότητα ύπαρξης συσκευασιών κυψέλης που δεν εμπεριείχαν τυπωμένες τις αντίστοιχες σημάνσεις

Στις παρτίδες εντοπίστηκαν σωματίδια από ατσάλι

Ανακαλείται η παρτίδα 2008 του SIVAL – B γιατί τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος

Τι διαπιστώθηκε μετά από εργαστηριακό έλεγχο

Το Chantix εντοπίστηκε ότι έχει υψηλό επίπεδο νιτροζαμίνης  - Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία κάλεσε χονδρεμπόρους και διανομείς να σταματήσουν αμέσως τη χρήση και διανομή του φαρμάκου