Νέοι κανόνες Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην ΕΕ – Πώς θα αυξήσουν την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες

Στις 12 Ιανουαρίου 2025 τίθεται σε ισχύ ο νέος κανονισμός της ΕΕ για την αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας (Κανονισμός ΕΕ 2021/2282) που αποτελεί σημαντικό βήμα για την επιτάχυνση και διεύρυνση της πρόσβασης σε νέα φάρμακα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) με ανακοίνωσή του δηλώνει ότι είναι έτοιμος να υποστηρίξει την εφαρμογή του νέου κανονισμού. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ένα κεντρικά εγκεκριμένο φάρμακο καθίσταται προσβάσιμο στους ασθενείς αφότου πρώτα περάσει από κανονιστική αξιολόγηση από τον EMA και εγκριθεί για χρήση, και στη συνέχεια αξιολογηθεί από φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (HTA), ώστε τα κράτη-μέλη να λαμβάνουν αποφάσεις για τη χρήση, την τιμή και το επίπεδο αποζημίωσης μιας νέας τεχνολογίας υγείας, λαμβάνοντας υπόψη την επίδρασή της στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας.

Διαβάστε περισσότερα στο ygeiamou.gr