ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου λόγω προβλήματος στη διαδικασία παραγωγής του

Στην ανάκληση του φαρμάκου MITOMYCIN-C KYOWA 2MG BTx 10 VIALS «λόγω πιθανού προβλήματος στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος», προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η δραστική ουσία στο συγκεκριμένο φάρμακο είναι η μιτομυκίνη C (mitomycin C) που δρα συνδεόμενη με το DNA καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει την διαίρεση του DNA με τον σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.

Ο ΙΦΕΤ A.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η σχετική απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.

Δείτε αναλυτικά την απόφαση ΕΔΩ